Coûts des ballons gastriques, effets secondaires et résultats possibles
Le ballon gastrique est une option de perte de poids non chirurgicale pour les patients obèses adultes qui sont incapables de perdre du poids avec des méthodes traditionnelles. Au cours d'une procédure courte, peu invasive, un ballon de perte de poids gonflable est placé dans l'estomac. Le ballon reste en place pendant six mois pour aider le patient à se sentir rassasié, à manger moins et à perdre du poids. Les patients peuvent choisir parmi ReShape ou Orbera ou Obalon ballons gastriques qui ont été approuvés par la FDA pour la perte de poids.
Pourquoi l'essayer?
Si vous avez lutté avec votre poids et que vous avez essayé d'utiliser des programmes de régime et d'exercice sans succès, vous pouvez être un bon candidat pour un ballon gastrique. Le dispositif, également appelé ballon d'estomac ou ballon de perte de poids, est une méthode de perte de poids approuvée par la FDA qui pourrait vous aider à perdre du poids sans pour autant passer sous le couteau.
"Ce n'est pas une chirurgie, mais vous obtenez toujours des avantages de perte de poids", explique le Dr John Morton, chef de la chirurgie bariatrique et mini-invasive à la Stanford University School of Medicine. "Les gens devraient avoir des options", dit-il. Le Dr Rachel L. Moore est d'accord. Dr Moore est un spécialiste de la médecine de l'obésité, chirurgien métabolique et fondateur de la chirurgie de perte de poids bariatrique de Moore Metabolics à la Nouvelle-Orléans, en Louisiane. "C'est une procédure que nous pouvons offrir qui tombe entre un médicament et une intervention chirurgicale", dit-elle.
Les patients aiment aussi que le ballon gastrique est temporaire et réversible.
Le ballon d'estomac reste en place pendant six mois et peut être retiré plus tôt si vous développez des complications ou avez des doutes. «Les gens peuvent apprendre les habiletés de style de vie dont ils ont besoin pour perdre du poids au cours des six mois que dure le ballon», explique le Dr Morton.
Il existe trois différents systèmes de ballonnet gastrique à la disposition des patients et chaque dispositif fait partie d'un programme complet qui comprend l'alimentation, l'exercice et le counseling.
Ballon gastrique ReShape
Le ReShape Integrated Dual Balloon est l'un des deux dispositifs disponibles pour les patients qui veulent essayer un système de perte de poids non chirurgical.
Comment fonctionne le ReShape Dual Balloon? Ce système de perte de poids approuvé par la FDA se compose de deux ballons connectés qui sont insérés dans votre estomac. Pendant la procédure d'insertion, vous êtes légèrement sous sédation pour le confort et la sécurité. Le médecin insère un endoscope dans votre bouche et utilise le dispositif tubulaire mince pour placer les ballons dégonflés avec précaution dans votre estomac. Une fois les ballons en place, ils sont remplis d'une solution saline (eau salée) et d'un colorant bleu. La procédure prend environ vingt minutes.
Les ballons remodelés restent en place pendant six mois, prenant de l'espace dans votre ventre et vous aidant à vous sentir rassasié pour que vous mangiez moins. Pendant ce temps, vous recevez également des conseils pour améliorer votre régime alimentaire et vos habitudes d'exercice. Si les ballons se brisent, le colorant bleu apparaît dans votre urine. Après six mois, un endoscope est de nouveau utilisé pour retirer les ballons de votre estomac. Le counseling se poursuit pendant six mois après le retrait de l'appareil pour vous aider à avancer dans votre quête de perte de poids, atteindre votre objectif de poids et / ou maintenir la perte de poids .
Qui peut obtenir ReShape? Ce dispositif de perte de poids de ballon gastrique est approuvé par la FDA pour les patients ayant un indice de masse corporelle de 30-40 kg / m2 et qui ont un problème de poids. Le diabète, l'hypertension artérielle ou l'hypercholestérolémie sont des problèmes souvent liés au poids. Les patients doivent également être disposés à s'engager dans un programme complet de perte de poids qui inclut le régime, l'exercice, et le conseil.
Qui ne devrait pas recevoir ReShape? Si vous avez eu une chirurgie bariatrique dans le passé, alors ReShape n'est pas pour vous. Il y a d'autres conditions médicales que votre docteur vérifiera qui pourrait éliminer ReShape comme option pour vous.
Par exemple, les patients atteints d'une maladie inflammatoire gastro-intestinale, d'un saignement gastro-intestinal ou d'une hernie hiatale ne devraient pas utiliser ReShape. L'appareil n'est également pas approuvé pour les femmes enceintes ou qui allaitent.
Effets secondaires ReShape: Avant la procédure, votre médecin vous expliquera qu'il existe certains risques associés à la sédation. Les effets secondaires associés au ballon comprennent l'ulcération, la perforation, la douleur abdominale, la nausée, le vomissement, le ballonnement, l'éructation, les brûlures d'estomac, la déshydratation et le mal de gorge. Si les symptômes deviennent sévères, le ballon d'estomac peut être enlevé. Votre médecin de perte de poids peut expliquer la liste complète des effets secondaires et des risques au cours de votre consultation pré-procédure.
Remodeler les résultats du ballon: Au cours d'une étude clinique de 6 mois incluant 326 patients, ceux qui ont utilisé Reshape ont perdu plus de poids avec l'appareil et un régime et un exercice supervisés que les patients ayant participé à un régime alimentaire supervisé. Après avoir mis le dispositif en place pendant six mois, les patients ReShape ont perdu en moyenne 14,3 livres par rapport au groupe de régime et d'exercice qui a perdu en moyenne 7,2 livres. Après six mois supplémentaires (après que le dispositif ait été retiré pendant 6 mois), les patients ReShape avaient maintenu une perte de poids moyenne de 9,9 livres.
Ballon gastrique Orbera
Le système de perte de poids géré par Orbera est disponible dans d'autres pays depuis plusieurs années, mais a été approuvé par la FDA aux États-Unis en 2015, à peu près en même temps que le système ReShape Dual Balloon.
Comment fonctionne le ballon gastrique Orbera? Si vous choisissez Orbera, vous suivrez un processus d'insertion non chirurgical (endoscopique) similaire au ballon ReShape. Mais Orbera est un système de ballon gastrique unique. Après avoir inséré le ballonnet de perte de poids souple et durable, il est rempli d'une solution saline de sorte qu'il devienne de la taille d'un pamplemousse. Le ballon abdominal occupe environ un tiers de votre estomac. L'appareil reste en place pendant six mois pendant que vous participez à un programme complet d'alimentation, d'exercice et de counseling. Au bout de six mois, l'appareil est retiré et vous continuez à prendre conseil pendant six mois supplémentaires pour poursuivre votre perte de poids.
Qui peut obtenir Orbera ? Ce système de ballon unique est approuvé par la FDA pour les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 30-40 kg / m2 et qui ont essayé d'autres méthodes de perte de poids sans succès. Si vous choisissez Orbera, vous devriez être prêt à vous engager dans un régime alimentaire et un programme d'exercices médicalement supervisés pour améliorer la santé et la perte de poids.
Qui ne devrait pas avoir Orbera? Certains patients ne doivent pas utiliser Orbera et votre médecin peut vous dire si vous êtes l'un d'entre eux . Si vous êtes enceinte, prévoyez de devenir enceinte dans les six mois, ou si vous allaitez, vous ne devriez pas prendre Orbera. En outre, si vous avez déjà eu une chirurgie bariatrique ou si vous avez certaines conditions médicales, y compris une maladie inflammatoire du tractus gastro-intestinal, une hernie hiatale ou une hémorragie gastro-intestinale supérieure, vous ne pouvez pas être candidat pour Orbera.
Effets secondaires d' Orbera . Votre médecin vous expliquera qu'il existe certains risques associés à la sédation légère et à l'endoscopie. Les complications avec le dispositif Orbera peuvent inclure un blocage de l'intestin par le ballonnet, une gêne gastrique, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales ou dorsales, ou un reflux acide. Votre médecin de perte de poids peut expliquer la liste complète des effets secondaires au cours de votre consultation pré-procédure.
Résultats du ballon Orbera: Dans une étude clinique de 9 mois incluant 255 patients, les patients ayant utilisé Orbera ont perdu plus de poids que les patients ayant utilisé un programme de modification du comportement. Après avoir eu Orbera en place pendant six mois, les patients avec l'appareil perdu 21,8 livres par rapport au groupe de modification du comportement qui a perdu une moyenne de 7 livres. À un suivi de 9 mois (trois mois après le retrait de l'appareil), les patients qui ont utilisé Orbera ont maintenu une perte de poids moyenne d'un peu plus de 19 livres. Les patients qui ont utilisé le régime et l'exercice seuls ont maintenu une perte de poids de 7 livres en moyenne.
Obalon Ballon gastrique
Le système de ballon Obalon est le plus récent produit disponible pour les patients. Obalon est un système de trois ballons à avaler qui a reçu l'approbation de la FDA en 2016. Les ballons gastriques Obalon sont remplis d'air plutôt que de fluide.
Comment fonctionne le ballon gastrique Obalon? Les patients qui choisissent Obalon avaler une petite capsule de ballon. La capsule est attachée à un cathéter mince qui est utilisé pour gonfler le ballon avec de l'air. Jusqu'à trois ballons peuvent être placés progressivement au cours de trois mois. Chaque ballon gonflé occupe environ une tasse de volume dans l'estomac et a à peu près la taille d'une orange. Avec les ballons en place, les patients se sentent rassasiés et ont moins tendance à trop manger. Pendant et après la période de traitement, les patients reçoivent des conseils pour les aider à apprendre à manger sainement et à faire de l'exercice. À la fin du traitement, les ballons sont dégonflés et enlevés par une procédure endoscopique.
Qui peut obtenir Obalon ? Ce système de ballon unique est approuvé par la FDA pour les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 30-40 kg / m2 et qui ont essayé d'autres méthodes de perte de poids sans succès. Comme avec les autres systèmes de ballon gastrique, vous devriez être prêt à s'engager dans un programme de régime et d'exercice médicalement supervisé pour améliorer la santé et la perte de poids.
Qui ne devrait pas avoir Obalon? Certains patients ne doivent pas utiliser Orbera et votre médecin peut vous dire si vous êtes l'un d'entre eux . La Food and Drug Administration comprend également une liste de patients qui ne devraient pas utiliser l'appareil. La liste comprend les personnes qui ont des troubles de la déglutition, celles qui ont déjà subi un rétrécissement du tractus gastro-intestinal et celles qui prennent des médicaments susceptibles d'irriter le tractus gastro-intestinal, y compris les AINS ou l'aspirine.
Les effets secondaires d'Obalon. Les patients qui choisissent Obalon peuvent ressentir des douleurs abdominales ou des nausées. Les effets secondaires moins courants comprennent des vomissements, une indigestion, des ballonnements, de la diarrhée, une irritation ou un saignement gastrique, des saignements ou une abrasion oesophagienne, de la constipation ou des difficultés à dormir. Votre médecin de perte de poids peut expliquer la liste complète des effets secondaires au cours de votre consultation pré-procédure.
Résultats d'un ballon Obalon: Une étude clinique incluant plus de 400 patients a montré que ceux qui utilisaient Obalon ainsi que le régime alimentaire et l'exercice perdaient plus de poids que ceux qui recevaient uniquement des conseils sur l'alimentation et l'exercice. Les patients qui ont reçu le système de ballon Obalon ont perdu en moyenne 14,4 livres ou 6,6% de leur poids corporel total alors que les patients qui ont reçu un régime alimentaire et des exercices seuls ont perdu en moyenne 7,4 livres ou 3,42% de leur poids total.
Est-ce que c'est juste pour moi?
Alors, comment savez-vous quel ballon gastrique choisir? Si vous êtes en train de trouver un médecin de perte de poids , vous pouvez constater que de nombreux spécialistes bariatriques ont déjà choisi de fournir un appareil sur l'autre.
Obalon est le nouvel appareil à frapper sur le marché. Le Dr Shelby Sullivan, directeur du programme Gastroentérologie bariatrique et métabolique de l'école de médecine de l'Université du Colorado, a participé aux essais cliniques du système Obalon. Elle souligne que le principal avantage des ballons gonflés à l'air est le poids du produit. Elle dit qu'un dispositif de poids léger conduit à moins de nausée et d'inconfort pour les patients. Dans une version, elle explique que les patients ont souvent besoin de peu ou pas de temps de récupération après le placement du ballon, ajoutant que cela «contraste avec d'autres dispositifs de ballons intragastriques actuellement approuvés, où la plupart des patients ne peuvent pas retourner immédiatement aux activités normales.
La Dre Moore, qui fournit le ballon gastrique Orbera à ses patients, dit qu'elle a choisi le système à ballon unique parce qu'il a fait ses preuves en matière de sécurité et d'efficacité dans d'autres pays. Elle souligne que même si l'appareil est nouveau aux États-Unis, il a été largement utilisé et très populaire dans d'autres pays, notamment au Brésil, en Italie et en Espagne.
Le Dr Morton fournit ReShape à ses patients. Il dit qu'il utilise ReShape parce que lorsque vous utilisez deux ballons, vous pouvez éviter les complications qui pourraient survenir si un seul ballon se dégonflait. Et parce que Reshape est plus gros et occupe plus de l'estomac, il dit qu'il a remarqué moins de mouvement de ballon et moins de nausée chez ses patients.
Dr. Trace Curry offre Obera et ReShape à son centre de perte de poids. Le Dr Curry est un chirurgien généraliste certifié et un directeur médical des centres de perte de poids métabolique à Cincinnati, Ohio. Il fut le premier chirurgien de l'Ohio à fournir à la fois des ballons gastriques Orbera et ReShape. Il dit que lorsque ses patients lui demandent quel ballon choisir, il leur dit que leurs résultats dépendront plus de leurs efforts que de la marque qu'ils choisissent.
"Reshape est légèrement plus cher", dit-il. Mais il a trouvé dans sa pratique qu'il y a un peu moins de complications avec le système à deux ballons. "Mais Orbera," dit-il, "a démontré une légère perte de poids dans les essais cliniques."
Il ajoute que les deux ballons gastriques peuvent fournir un avantage. Et le Dr Morton est d'accord. "" Toute intervention est meilleure que rien du tout ", explique le Dr Morton. Mais chacun des médecins confirme que le ballon n'est pas une solution magique pour la perte de poids. Si vous voulez perdre du poids avec le ballon, vous devez être prêt à s'engager dans des changements de mode de vie à long terme.
Coûts de ballon gastrique
Le prix de votre ballon d'estomac variera en fonction de votre emplacement, de votre médecin et de l'appareil que vous avez choisi. Le coût total d'un ballon gastrique peut varier entre 6 500 $ et 10 000 $. De nombreuses cliniques offrent le service pour environ 7 500 $.
Le coût total du système de ballon gastrique devrait inclure le dispositif, l'insertion, l'enlèvement, le conseil pendant l'étape de ballon de six mois et le conseil pendant six mois après le déplacement.
Le ballon gastrique n'est actuellement pas couvert par l'assurance aux États-Unis, mais les trois médecins interrogés ont déclaré qu'ils espéraient que la couverture serait éventuellement fournie. Entre-temps, les patients peuvent utiliser un compte d'épargne santé ou des services de prêt de soins de santé (prêts médicaux) pour couvrir le coût de la procédure.
Gardez à l'esprit que vous devez prendre en compte plus que le coût lorsque vous choisissez un ballon gastrique et un médecin pour insérer l'appareil. Les experts recommandent que vous devriez toujours chercher un médecin certifié avec l'expérience de l'insertion de l'appareil. Si votre médecin fait partie d'un centre de perte de poids complet, vous aurez accès à des conseils en face-à-face qui vous aideront à rester sur la bonne voie. Et bien sûr, puisque la sécurité est toujours importante, recherchez un établissement accrédité par un organisme national comme l'Association d'accréditation pour les soins de santé ambulatoires (AAAHC) ou l'Association américaine pour l'accréditation des établissements de chirurgie ambulatoire (AAAASF).
Sources:
Équipement médical. Food and Drug Administration des États-Unis. ReShape Integrated Dual Balloon System - P140012 Consulté le 6 avril 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm456293.htm
Équipement médical. Food and Drug Administration des États-Unis. Système de ballon intra-gastrique ORBERA ™ - P140008 Consulté le 6 avril 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm457416.htm
Orbera. Apollo Endosurgery. Accédé le: 6 avril 2016. https://www.orbera.com/
ReShape. ReShape Medical. Accédé le: 6 avril 2016. https://reshapeready.com/